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风神翼爱辉辉

金虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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专业: 药剂学

[求助] 包衣后出现结块问题

我有个品种，辅料是乳糖（约75%）、玉米淀粉（约15%）、HPC-SSL和硬脂酸镁，湿法制粒，与原研一致，原研溶出似溶蚀型，四条介质15min在85%以上。小试上设备时，发现2000片用水量约20ml，无法将HPC-SSL配成溶液形式（浓度约30%），故选择混粉形式，用水做润湿剂。目前素片在水介质中5min溶出约60%，10min约90%，使用欧巴代295A型号包衣增重2%，片子在溶出过程中发现，包衣约20s退去，但是片子内部出现结块（6片均出现）,15min约30%在杯子底部不溶解，求大神帮忙解释一下，这是什么情况。

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