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包衣后出现结块问题
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| 我有个品种,辅料是乳糖(约75%)、玉米淀粉(约15%)、HPC-SSL和硬脂酸镁,湿法制粒,与原研一致,原研溶出似溶蚀型,四条介质15min在85%以上。小试上设备时,发现2000片用水量约20ml,无法将HPC-SSL配成溶液形式(浓度约30%),故选择混粉形式,用水做润湿剂。目前素片在水介质中5min溶出约60%,10min约90%,使用欧巴代295A型号包衣增重2%,片子在溶出过程中发现,包衣约20s退去,但是片子内部出现结块(6片均出现),15min约30%在杯子底部不溶解,求大神帮忙解释一下,这是什么情况。 |
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至尊木虫 (著名写手)
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