| 查看: 1618 | 回复: 19 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[交流]
[求助]变更药品处方中已有要用辅料怎么申请
|
||
| 本人因GMP查厂需要，现公司要求对变更药品处方中已有药用要求的辅料和改变影响药品质量的生产工艺变更重新申报。在实际过程中，现在公司只有原八几年最原始的工艺和现在实际生产的工艺，中间找不到补充申请资料了，所以要统一原批件上的处方和现行生产的工艺，但不知怎么起草这个资料，希望有相关这方面经验的虫友可以帮我一下。变更工艺需要哪些资料，有没有模板可以共享一下？谢谢了 |
回复此楼
4楼2009-01-16 10:56:57
2楼2009-01-13 17:09:12
3楼2009-01-13 19:08:51
wangyonghong
金虫 (正式写手)
小木虫工会主席
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1159
- 红花: 1
- 帖子: 605
- 在线: 6.4小时
- 虫号: 216178
- 注册: 2006-03-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2009-01-19 08:47:52
投票:
