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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 方法学验证中的精密度范围
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liu761227

新虫 (小有名气)

[交流] 方法学验证中的精密度范围 已有1人参与

2015版，方法验证中的指导原则中，精密度可接受范围：待测含量为0.1%时，其RSD不得过3%。
大家验证都是怎么计算的？我们以前一直是按绝对差来算的，现在想按药典的规定来算，发现达不到 。
如杂质含量为：0.24        0.23        0.24        0.25        0.24        0.25，这几个数就达不到要求？而最大的是0.25%，最小的也就0.23%，对于风险来说，这个没有什么风险，就是同一会样品，基线稍有不同，也会有这种误差，还不包括配样的过程误差。
各位朋友有没有遇到这种问题，如何解决，还是我理解错误？
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1楼 2017-05-27 15:59:56
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名字不在

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
后面不还有句。在基质复杂、含量低于0.01%及多成分等分析中，精密度接受范围可适当放宽。
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2楼2017-05-27 16:59:47
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liu761227

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 名字不在 at 2017-05-27 16:59:47
后面不还有句。在基质复杂、含量低于0.01%及多成分等分析中，精密度接受范围可适当放宽。

问题是这个杂质不小啊，都有0.2%左右。
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3楼2017-06-01 17:27:04
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