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方法学验证中的精密度范围 已有1人参与
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2015版，方法验证中的指导原则中，精密度可接受范围：待测含量为0.1%时，其RSD不得过3%。 大家验证都是怎么计算的？我们以前一直是按绝对差来算的，现在想按药典的规定来算，发现达不到 。 如杂质含量为：0.24 0.23 0.24 0.25 0.24 0.25，这几个数就达不到要求？而最大的是0.25%，最小的也就0.23%，对于风险来说，这个没有什么风险，就是同一会样品，基线稍有不同，也会有这种误差，还不包括配样的过程误差。 各位朋友有没有遇到这种问题，如何解决，还是我理解错误？ |
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