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分离纯化HB

铁虫 (初入文坛)


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超临界流体色谱技术在药物纯化领域的优势
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超临界流体色谱技术在药物纯化领域的优势



    2015年以来,CFDA出台系列文件,将药品质量问题提升到前所未有的高度,其中原料药的纯度和杂质控制问题理所当然成为其中最关键一环。

    在药物纯化领域,高效液相色谱技术(HPLC)是较为常用手段之一。超临界流体色谱技术(SFC)作为后起新秀,与传统技术相比使用超临界态CO2★为流动相,替代有机溶剂,降低分离成本。同时SFC后处理简单,有机溶剂处理量小、能耗低、环境负荷小,可以预测SFC可能成为未来最主要的药物分离手段,但是这还取决于SFC在纯化品种中的拓展升级程度。另外SFC技术因其较低的流动相体系粘度、较高的扩散和传质速率等特点,能够缩短分离时间,增加单位时间内的样品处理量/上样量,有效提高分离效率,是对传统分离纯化手段的挑战,同时在化学、药学、农学以及商检等领域的快速检测环节具有潜在的机遇。

    QD803是一种抗肿瘤药物,目标组分纯度要求很高,杂质含量需<5*10-5。使用传统的HPLC对其进行制备★★,上样量很小、洗脱时间长、溶剂使用量多且回收率低。10*250mm色谱柱,1ml/min,上样100 mg如下图所示,样品与后杂不能分离,石油醚洗脱需要120 min,整个制备过程有机试剂的使用量为120 mL,样品回收率不足10%。



    与之相比,采用SFC技术对其进行分离★★★,CO2★:调节剂=99:1,上样180 mg,12 min内即能完成单次纯化任务且目标组分与后杂分离、能够得到合格的样品。与HPLC方法相比,样品的上样量增大为原来的1.8倍,而洗脱时间缩短为原来的1/10,并且回收率能够提高到95%,有机试剂的使用量为原来的0.4%,本质上摆脱了传统高能耗、高污染的分离模式,符合国家改革需求方向和友好环境发展思路。

http://www.jshanbon.com/gb2312/jiejuefanganyuyingyong/yingyonglingyu/20170329259.html


说明:
★因为文章上传过程下标功能消失,耽误您阅读感,我们深表不安,我们会尽快弥补这一问题,感谢您的理解。
★★&★★★实验数据由江苏汉邦科技有限公司应用技术部SFC实验组提供,如读者需要数据引用请与作者联系,请拨打0517-83706902转SFC实验组6096。
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lijjqq

新虫 (初入文坛)


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新手学习,谢谢分享
8楼2018-03-26 14:46:49
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柳絮虫

新虫 (职业作家)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
超临界提取,应该多用于小极性有机物。例如:香料,油脂等。用于大极性化合物的实验,效果不理想。
7楼2017-05-27 10:26:25
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fruitkiwi3楼
2017-05-27 09:27   回复  
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