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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 阿卡波糖参比制剂规格选择
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耳朵里的泪

新虫 (初入文坛)

[求助] 阿卡波糖参比制剂规格选择 已有1人参与

FDA对阿卡波糖片的指南上提出25mg作为参比制剂，请问具体原因是什么？
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耳朵里的泪
1楼 2017-05-24 14:58:18
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HDcc371

银虫 (正式写手)
参比我不清楚，我只知道，阿卡波糖的杂质难度天下无敌，目前只有杂质D，杂质B听说定制的费用达30多万/50mg
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2楼2017-05-24 18:07:42
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zg_789

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
原研药的规格就是25mg
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3楼2017-05-26 10:57:42
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