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[交流]
创新药物制剂药学研究的规范化设计
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研究创新药物制剂药学研究的基本要求和规范设计。方法 从药品注册管理和技术审评的角度，按照“安全有效、质量可控”的注册要求，研究探讨药物制剂药学研究的基本要求和内在规律，设计各个研究阶段的基本项目和规范要求。结果 确定创新药物制剂在剂型选择、处方研究、工艺研究、包装物选择、质量研究和稳定性研究等阶段的规范研究项目和要求。结论规范制剂药学研究过程，提高创新药物研究规范化水平。 有需要的跟贴 [ Last edited by yhyxrq888 on 2009-1-9 at 16:36 ] |
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