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maolin1900

木虫 (小有名气)

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[求助] 国内药品生产企业内部改变药品生产场地，补充申请时需要提供药学研究信息汇总表吗？已有1人参与

请问：国内药品生产企业内部改变药品生产场地，补充申请时需不需要提供药学研究信息汇总表？

药学研究资料需要按照CTD格式撰写吗？

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1楼 2017-05-03 18:51:02

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Hliotrope

木虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
maolin1900: 金币+5, ★有帮助 2017-08-10 16:58:47

需要提供药学研究信息汇总表，研究资料不用提交电子版，跟补充申请一起交就OK了

Someone

2楼2017-05-11 14:20:37

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