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kkliwl6599

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助：药品委托加工生产申报资料模板

求助：委托加工申报资料模板
      我公司欲接受一项药品的委托加工，首次接触药品委托生产，特求助一份 ”药品委托生产申报资料“模板，尤其是6.3受托方一致性   6.4受托方检验方法验证  和6.5质量对比研究资料，6.6共线生产风险评估   等的模板格式内容，
初次求助，请多支持~~~谢谢大家
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1楼 2017-04-24 13:20:24
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冰糖雪李

金虫 (小有名气)
楼主的问题解决了吗？请问如何进行质量对比研究，只是按委托方的检验操作过程检验合格就行了吗？有溶出度的需要做溶出曲线吗？
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我求知我快乐！
2楼2017-07-09 16:37:25
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kkliwl6599

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 冰糖雪李 at 2017-07-09 16:37:25
楼主的问题解决了吗？请问如何进行质量对比研究，只是按委托方的检验操作过程检验合格就行了吗？有溶出度的需要做溶出曲线吗？

后来解决了，O(∩_∩)O~
对，按照委托方的检验操作规程检验合格，我们的委托生产已经被批准了，很快的
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3楼2017-12-30 19:01:06
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