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kkliwl6599

新虫 (初入文坛)


[求助] 求助:药品委托加工生产申报资料模板

求助:委托加工申报资料模板
      我公司欲接受一项药品的委托加工,首次接触药品委托生产,特求助一份 ”药品委托生产申报资料“模板,尤其是6.3受托方一致性   6.4受托方检验方法验证  和6.5质量对比研究资料,6.6共线生产风险评估   等的模板格式内容,
初次求助,请多支持~~~谢谢大家
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冰糖雪李

金虫 (小有名气)

楼主的问题解决了吗?请问如何进行质量对比研究,只是按委托方的检验操作过程检验合格就行了吗?有溶出度的需要做溶出曲线吗?
我求知我快乐!
2楼2017-07-09 16:37:25
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kkliwl6599

新虫 (初入文坛)


引用回帖:
2楼: Originally posted by 冰糖雪李 at 2017-07-09 16:37:25
楼主的问题解决了吗?请问如何进行质量对比研究,只是按委托方的检验操作过程检验合格就行了吗?有溶出度的需要做溶出曲线吗?

后来解决了,O(∩_∩)O~
对,按照委托方的检验操作规程检验合格,我们的委托生产已经被批准了,很快的
3楼2017-12-30 19:01:06
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