关于《一致性评价申报资料要求》中溶出试验耐用性的问题 - 新药研发 - 注册申报

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木虫 (著名写手)

引用回帖:

4楼: Originally posted by 你家阳台673 at 2017-04-13 17:09:22
溶出仪比较差异的试验已经失去他的意义了，如果机械检验和性能检验没毛病，这种试验就是多余。

照这样说那方法验证中的中间精密度岂不是也没有意义了？

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黑夜过后的光芒有多美

11楼2017-04-15 08:32:55

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

引用回帖:

11楼: Originally posted by 276212933 at 2017-04-15 08:32:55
照这样说那方法验证中的中间精密度岂不是也没有意义了？
...

要搞清楚每个实验的目的，验证目的是方法。不要混淆。

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身安不如心安，屋宽不如心宽！

12楼2017-04-15 09:05:04

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