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whmhaha

银虫 (小有名气)

[求助] 如何做HPLC指纹图谱方法验证? 已有1人参与

第一次做中药HPLC指纹图谱方法建立
   
   现色谱条件已确定
   纠结其方法验证该如何做?

   看文献,指纹图谱方法验证只是做了系统适应性(只做重复性),精密度(只做中间精密度)和稳定性,并未做耐用性考察。

   求高手指点指纹图谱研究耐用性应该怎样做?做哪几个因素?

    感谢!
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不想漂流

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
whmhaha: 金币+10, ★★★很有帮助 2017-05-05 13:40:18
我查阅了《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南(试行)》和《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》,没有关于耐用性的论述。楼主是从哪里看到要做耐用性实验的?
顺便我把这两个标准传到网盘了。链接: http://pan.baidu.com/s/1nu6IHcP 密码: ada7
另有一本电子书,顺便也扔上来。
危险、怀疑与否定之海围绕着小小的岛屿
2楼2017-04-10 17:36:37
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