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制剂分析问题
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shuibian1115
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制剂分析问题
刚接触制剂方面的分析,有点小白,同事跟我说他一个原料药与辅料混匀压片,要测溶出含量和杂质情况,叫我配1ug/ml的原料药做对比,我想说1ug/ml原料药出峰还可以,可是里面0.1%左右的杂质(相当于0.01ug/ml)出不来,怎么对比杂质溶出情况,我进样量已经100ul了,是分析方法有问题还是仪器灵敏度不够????
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7楼
2017-03-27 00:00:17
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徐若菡
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一般你测溶出和测杂质是需要两个分开的方法,测杂质用1ug/ml浓度过低,主峰的峰面积至少要几百万甚至上千万,否则是不能准确检测出杂质的。
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shuibian1115
9楼
2017-03-27 11:21:21
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9楼
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徐若菡
at 2017-03-27 11:21:21
一般你测溶出和测杂质是需要两个分开的方法,测杂质用1ug/ml浓度过低,主峰的峰面积至少要几百万甚至上千万,否则是不能准确检测出杂质的。
对的,可是一个压好片的制剂,API占0.5%,怎么能连同辅料溶解成浓度高一点的来测有关物质,尤其放那个压好片的制剂难溶的情况?!?
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10楼
2017-03-29 21:53:05
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tan914
3楼
2017-03-26 23:04
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2017-03-26 23:44
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shuibian1115(金币+2): 谢谢参与
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冬日曙光
8楼
2017-03-27 00:06
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shuibian1115(金币+2): 谢谢参与
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