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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 制剂分析问题
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shuibian1115

木虫 (小有名气)

[交流] 制剂分析问题

刚接触制剂方面的分析，有点小白，同事跟我说他一个原料药与辅料混匀压片，要测溶出含量和杂质情况，叫我配1ug/ml的原料药做对比，我想说1ug/ml原料药出峰还可以，可是里面0.1%左右的杂质（相当于0.01ug/ml）出不来，怎么对比杂质溶出情况，我进样量已经100ul了，是分析方法有问题还是仪器灵敏度不够？？？？

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1楼 2017-03-26 22:54:01
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徐若菡

金虫 (初入文坛)
★
shuibian1115(金币+2): 谢谢参与
一般你测溶出和测杂质是需要两个分开的方法，测杂质用1ug/ml浓度过低，主峰的峰面积至少要几百万甚至上千万，否则是不能准确检测出杂质的。
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shuibian1115
9楼2017-03-27 11:21:21
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刘成功

木虫 (著名写手)
★
shuibian1115(金币+2): 谢谢参与
嗯哼

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7楼2017-03-27 00:00:17
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shuibian1115

木虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
9楼: Originally posted by 徐若菡 at 2017-03-27 11:21:21
一般你测溶出和测杂质是需要两个分开的方法，测杂质用1ug/ml浓度过低，主峰的峰面积至少要几百万甚至上千万，否则是不能准确检测出杂质的。

对的，可是一个压好片的制剂，API占0.5%，怎么能连同辅料溶解成浓度高一点的来测有关物质，尤其放那个压好片的制剂难溶的情况？！？

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10楼2017-03-29 21:53:05
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冬日曙光8楼
2017-03-27 00:06   回复  
shuibian1115(金币+2): 谢谢参与
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4189269166楼
2017-03-26 23:44   回复  
shuibian1115(金币+2): 谢谢参与
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