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zlwcw木虫 (著名写手)
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新药研究与开发的十三大关键步骤
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提纲:(附件有详细说明) 1. 疾病机理研究(漫长) 2. 药靶发现、开发、制备 3. HTC高通量筛选模型建立(生化、细胞、动物水平) 4. 先导化合物库建立 5. 结果检测与候选药物确定 6. 专利申请 7. 动物试验 8. 药剂试验(剂型、溶出、稳定性、生物利用度、加速、留样) 9. 临床试验申报与审批 10. 人体试验(5年。临床评价) 11. 新药、生产申报与审批(2年。) 12. 专利转让或保护 13. 上市后营销与监测(2年。四期试验不良反应监测) 这是我总结的主要步骤,欢迎指正与补充 ![]() (注:我是业余爱好,专业不是学药的)![]() [ Last edited by zlwcw on 2009-5-3 at 15:33 ] |
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(注:我是业余爱好,专业不是学药的)
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