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虫族长老木虫 (著名写手)
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[求助]
求助一个合规性问题 已有3人参与
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| 问题描述：某公司药品合成生产都是分析级的物料做的，但是公司有一个新药，注册资料物料用的是工业级，但是在实际临床用药生产上前几批我们用了分析级，工业级的也做了几批，由于工业级采购和检测有诸多麻烦并且物料与原产品生产管理易混淆，不便管理，我们再改成分析级的生产临床用药。请问这个过程有没有违规行为。 |
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3楼2017-03-18 12:55:04