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采用机制性吸收模型提高及确保药品的质量
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简介： 国内仿制药一致性评价正如火如荼地开展着，如何提高生物等效性的成功率？计算机模拟技术开辟了新的途径。 本视频主要讲解机制性吸收模型在制药企业中的应用实例，以确保达到药品研发的预期目标、降低研发与法规申报的成本。 案例1：因制剂工艺变更导致了粒径分布变更，如何通过模型进行BE豁免。 案例2：通过建立A水平的IVIVC，进行不同规格药品的BE豁免。 案例3：生产场地变更 标签： 仿制药一致性评价 、生物等效性 、机制性吸收模型 、ivivc 、be豁免 |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 采用机制性吸收模型提高及确保药品的质量201703.pdf
2017-03-10 18:05:49, 2.75 M
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