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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 复核人
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hpengkun

木虫 (著名写手)

[交流] 复核人

实验记录本中页脚上一般都会有实验者、复核者，检验报告中一般会有检验人、复核人和负责人/批准人，关于这个复核人，一直不是很清楚，谁可以当复核人，复核人职责是什么?如果试验人有好几个，其中一个可以当复核人吗，还是必须是这些试验人之外的人？
      有对复核人这个概念比较清楚的吗，交流一下
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合适，合适就好
1楼 2017-03-10 09:57:31
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
研发企业的话不同于车间，车间要按照GMP规定，但是研发企业中并无此规范，如果你们公司没有这类的文件规定的话，一般其他实验人可以给你复核。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2017-03-10 13:47:43
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mao0001

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
复核人一般是QA吧，实验中的人也可以复核
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化学水太深，早离早超生
2楼2017-03-10 10:22:00
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linglingF8

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
hpengkun: 金币+2 2017-03-14 09:09:13
复核人为有能力有资质的人员复核你的数据，在GMP体系管理会明确复核关系，而在实验或者试验研发过程中的复核人员也要选用有复核能力的人员。比如：我登记个台账，这个台账登记的是否合理首先是经过培训的人员，然后是具体做这种工作的负责人。实验记录复核人，对记录内容能够复核，如果一个做微生物的人员给做仪器分析的复核有没有相关从业背景及资格就是不合理的。
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作有责任的制药人
5楼2017-03-11 17:07:17
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