应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 累计溶出度变大的原因
51/1返回列表
查看: 3151  |  回复: 33
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

笨笨的宝贝

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 累计溶出度变大的原因

大神们，本人最近在做某个品种溶出曲线对比，发现自制品在0.1M盐酸介质中累计溶出度达110%，但原研制剂在0.1M盐酸介质中累计溶出度为100%，自制品的含量结果为100.4%，检测空白溶出介质并不干扰主成分的检测，但自制品在其他3种溶出介质中的累计溶出度均在100%±1%之间，想问问各位大神们有没有遇到过这种情况，可能什么原因引起的，应该从哪里开始排查原因，多谢~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2017-03-07 14:45:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笨笨的宝贝

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
16楼: Originally posted by 收率百分之90 at 2017-03-07 18:27:40
含量的测定与溶出定量的样品浓度是不一样的吧，可能是你HPLC方法的线性不佳造成的。很简单，拿点API放到溶出仪里，按照你的方法定量一下，先看看是不是方法的问题。

含量测定与溶出曲线的样品浓度是不一样，但同样都是外标法测定的啊，溶出方法也是经过验证的，线性范围为标示量的5%~120%，线性良好，而且很奇怪的就是同一天测定的原研制剂就不存在这个问题。
赞一下 回复此楼
17楼2017-03-07 15:33:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 34 个回答

笨笨的宝贝

至尊木虫 (著名写手)
都是一帮不靠谱的大神，就没有人能帮我解答一下吗？
赞一下 回复此楼
10楼2017-03-07 15:09:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
笨笨的宝贝(金币+1): 谢谢参与
可能是介质pH值导致主成分的吸收波长发生了偏移，导致测得的数据偏大。楼主对照品的配置是否完全用介质配置的？
赞一下 回复此楼
11楼2017-03-07 15:10:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笨笨的宝贝

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by wangluo335 at 2017-03-07 18:10:05
可能是介质pH值导致主成分的吸收波长发生了偏移，导致测得的数据偏大。楼主对照品的配置是否完全用介质配置的？

可是为什么原研制剂就没有影响呢？对照品是完全用溶出介质配置的。
赞一下 回复此楼
12楼2017-03-07 15:12:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
江南的竹2楼
2017-03-07 14:47   回复  
笨笨的宝贝(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
你在思念谁3楼
2017-03-07 14:59   回复  
笨笨的宝贝(金币+1): 谢谢参与
n 发自小木虫Android客户端
fengguanhua4楼
2017-03-07 15:02   回复  
笨笨的宝贝(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
求得上上签5楼
2017-03-07 15:05   回复  
笨笨的宝贝(金币+1): 谢谢参与
j 发自小木虫Android客户端
sony86206楼
2017-03-07 15:05   回复  
笨笨的宝贝(金币+1): 谢谢参与
顶 发自小木虫IOS客户端
hubaolong3708楼
2017-03-07 15:07   回复  
笨笨的宝贝(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫IOS客户端
yaoyao1459楼
2017-03-07 15:08   回复  
笨笨的宝贝(金币+1): 谢谢参与
y 发自小木虫IOS客户端
查看全部 34 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭