应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求问药企质量人员工作内容
51/1返回列表
查看: 2648  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

江南风雨2014

新虫 (正式写手)

[求助] 求问药企质量人员工作内容 已有4人参与

以下都是一般药企质量或分析人员的工作内容吗 起始原料 中间体方法建立 验证 对照品研究 包材相容性研究 原辅料相容性研究 溶出研究

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2017-02-22 08:26:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 江南风雨2014 at 2017-02-22 10:19:07
谢谢 我就是想问药物质量研究员需要做中间体 起始原料方法建立 验证 做原辅料相容性研究吗
...

岗位定性如果是质量部门，本不该有这些内容，这些基本属于研发，当然，实际情况有出入，如涉及工艺变更（生产部门主导）。中间体，起始原料方法摸索建立和（对比）验证属于API过程质量研究，原辅料相容性属于制剂处方筛选（或者处方确定后补充实验也可），这个你需要问清楚岗位性质，仅仅从QC升级上来的话，需要查询知道相关的不少指导原则，还有各种国内外资料查询整理（这些仅仅靠本论坛求助的话，太恼火），不然你的方法来源和控制标准的依据从哪里来？
赞一下 回复此楼
7楼2017-02-22 13:34:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你说的这些在药企一般属于研发人员的工作内容。但不同企业对具体岗位的要求并不一致，可能有些企业由QC或技术部负责产品质量标准的方法建立及相关研究
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
2楼2017-02-22 08:46:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

江南风雨2014

新虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wimm36 at 2017-02-22 08:46:16
你说的这些在药企一般属于研发人员的工作内容。但不同企业对具体岗位的要求并不一致，可能有些企业由QC或技术部负责产品质量标准的方法建立及相关研究

谢谢 我是想问这些都是药企分析人员的工作内容吗 像起始原料 中间体分析是合成改还是分析人员做 包材相容 原辅料研究 溶出是分析还是制剂人员做 小白不太懂

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
3楼2017-02-22 08:55:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个跟你们企业的岗位设置有关系，一般生产企业不搞研发的，分析就是QC人员了，只需要做好质量检测工作就可以了的。如果是研发岗位就还要看是分析还是制剂，一般与分析测试关联性更高的话都是由分析人员来做的，你说的这些项目的检验工作可以由分析人员进行，但是也有的公司会将制剂小试、处方工艺等的部分研究工作，比如你提到的原辅料相容性和溶出，交给制剂的来进行，后期成熟以后才有分析来做。当然了不能一概而论，不同的企业有不同的安排。你说的这些工作一般都是分析的干。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2017-02-22 09:20:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 274求调剂 +5 顾九笙要谦虚 2026-03-24 5/250 2026-03-24 18:43 by jhhcooi
[考研] 材料292调剂 +8 橘颂思美人 2026-03-23 8/400 2026-03-24 16:33 by laoshidan
[考研] 300求调剂，材料科学英一数二 +5 leaflight 2026-03-24 5/250 2026-03-24 16:25 by laoshidan
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程（085601） +5 WW.' 2026-03-23 7/350 2026-03-24 14:50 by sprinining
[考研] 求材料，环境专业调剂 +3 18567500178 2026-03-18 3/150 2026-03-23 23:50 by 热情沙漠
[考研] 一志愿北京化工大学 070300 学硕 336分 求调剂 +7 vv迷 2026-03-22 7/350 2026-03-23 23:44 by Txy@872106
[考研] 293求调剂 +3 涛涛Wjt 2026-03-22 5/250 2026-03-22 22:21 by jiangpengfei
[考研] 289材料与化工（085600）B区求调剂 +3 这么名字咋样 2026-03-22 4/200 2026-03-22 17:56 by 云民大李老师
[考研] 303求调剂 +5 安忆灵 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:46 by 素颜倾城1988
[考研] 286求调剂 +10 Faune 2026-03-21 10/500 2026-03-21 23:34 by 314126402
[考研] 一志愿南大，0703化学，分数336，求调剂 +3 收到VS 2026-03-21 3/150 2026-03-21 18:42 by 学员8dgXkO
[考研] 307求调剂 +3 余意卿 2026-03-18 3/150 2026-03-21 17:31 by ColorlessPI
[考研] 材料 271求调剂 +5 展信悦_ 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:29 by 学员8dgXkO
[考研] 265求调剂 +12 梁梁校校 2026-03-19 14/700 2026-03-21 13:38 by lature00
[考研] 332求调剂 +3 凤凰院丁真 2026-03-20 3/150 2026-03-21 10:27 by luoyongfeng
[考研] 304求调剂 +6 曼殊2266 2026-03-18 6/300 2026-03-21 00:32 by JourneyLucky
[考研] 329求调剂 +9 想上学吖吖 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:01 by luoyongfeng
[考研] A区线材料学调剂 +5 周周无极 2026-03-20 5/250 2026-03-20 21:33 by laoshidan
[考研] 261求B区调剂，科研经历丰富 +3 牛奶很忙 2026-03-20 4/200 2026-03-20 19:34 by JourneyLucky
[考研] 本科郑州大学物理学院，一志愿华科070200学硕，346求调剂 +4 我不是一根葱 2026-03-18 4/200 2026-03-19 09:11 by 浮云166
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭