应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求问药企质量人员工作内容
51/1返回列表
查看: 2828  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

江南风雨2014

新虫 (正式写手)

[求助] 求问药企质量人员工作内容 已有4人参与

以下都是一般药企质量或分析人员的工作内容吗 起始原料 中间体方法建立 验证 对照品研究 包材相容性研究 原辅料相容性研究 溶出研究

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2017-02-22 08:26:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 江南风雨2014 at 2017-02-22 10:19:07
谢谢 我就是想问药物质量研究员需要做中间体 起始原料方法建立 验证 做原辅料相容性研究吗
...

岗位定性如果是质量部门，本不该有这些内容，这些基本属于研发，当然，实际情况有出入，如涉及工艺变更（生产部门主导）。中间体，起始原料方法摸索建立和（对比）验证属于API过程质量研究，原辅料相容性属于制剂处方筛选（或者处方确定后补充实验也可），这个你需要问清楚岗位性质，仅仅从QC升级上来的话，需要查询知道相关的不少指导原则，还有各种国内外资料查询整理（这些仅仅靠本论坛求助的话，太恼火），不然你的方法来源和控制标准的依据从哪里来？
赞一下 回复此楼
7楼2017-02-22 13:34:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你说的这些在药企一般属于研发人员的工作内容。但不同企业对具体岗位的要求并不一致，可能有些企业由QC或技术部负责产品质量标准的方法建立及相关研究
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
2楼2017-02-22 08:46:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

江南风雨2014

新虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wimm36 at 2017-02-22 08:46:16
你说的这些在药企一般属于研发人员的工作内容。但不同企业对具体岗位的要求并不一致，可能有些企业由QC或技术部负责产品质量标准的方法建立及相关研究

谢谢 我是想问这些都是药企分析人员的工作内容吗 像起始原料 中间体分析是合成改还是分析人员做 包材相容 原辅料研究 溶出是分析还是制剂人员做 小白不太懂

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
3楼2017-02-22 08:55:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个跟你们企业的岗位设置有关系，一般生产企业不搞研发的，分析就是QC人员了，只需要做好质量检测工作就可以了的。如果是研发岗位就还要看是分析还是制剂，一般与分析测试关联性更高的话都是由分析人员来做的，你说的这些项目的检验工作可以由分析人员进行，但是也有的公司会将制剂小试、处方工艺等的部分研究工作，比如你提到的原辅料相容性和溶出，交给制剂的来进行，后期成熟以后才有分析来做。当然了不能一概而论，不同的企业有不同的安排。你说的这些工作一般都是分析的干。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2017-02-22 09:20:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +3 archvillain 2026-08-15 3/150 2026-08-15 11:22 by 医学老男孩
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？ +6 Ldrop2023 2026-08-13 6/300 2026-08-15 10:09 by tuanggou
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 7lpolszZVXgi 2026-08-14 7/350 2026-08-15 09:09 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] filecode +7 cratir 2026-08-14 11/550 2026-08-15 06:19 by 学员8dgXkO
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 7lpolszZVXgi 2026-08-14 5/250 2026-08-15 04:41 by 4wMiSEwB6436
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 k0dTPqJtl0jt 2026-08-14 4/200 2026-08-15 02:21 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +11 Tide man 2026-08-10 12/600 2026-08-15 02:12 by home3163
[基金申请] 各位道友，我要去昆明玩几天，回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 HFw0lei2R37i 2026-08-14 8/400 2026-08-15 00:16 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] 我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人 +10 家与远方 2026-08-10 15/750 2026-08-14 02:08 by 绵羊哥哥
[硕博家园] 一作与独作在应聘高校教师时区别大吗 +3 mbygzh 2026-08-08 4/200 2026-08-13 19:31 by 龙-樱
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭