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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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songyijun123

金虫 (小有名气)

[求助] 不同介质下溶出曲线差异的问题 已有2人参与

如题,在pH1.2,4.5和6.8溶出介质下溶出曲线基本一致,但是在纯化水介质下溶出要快很多,原研药在四中介质下都基本一致,求指导。(ps,药物为快速溶出,与原研的F2引子在pH1.2介质下达到了70但是在纯化水介质下不就有相似性)

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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
影响溶出速率的因素比较多:
首先是原料:原料的粒径、晶型、各介质的饱和溶解度、pka等
其次是辅料:辅料的种类、具体型号、厂家、用量
最后是工艺;与参比是否一致
根据描述,个人觉得pH值和离子浓度可能是主要差别,先看看是否对原料性质和辅料性质产生关联
2楼2017-02-20 15:18:50
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

根据简单信息猜测,可能是由于水没有缓冲能力,药物释放容易受到较多因素影响,当PH、离子变化时体现在溶出差异,换个思路理解可能比其他几种介质更有区分度,可以考虑以该方法为基础,进行主要的处方工艺等因素考察,了解影响溶出的关键质量属性,再进行优化达到一致
青春无悔
3楼2017-02-27 20:32:17
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