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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 化学药品原料药和制剂中试的指导原则
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Mr.Simple.st

木虫 (正式写手)

[求助] 化学药品原料药和制剂中试的指导原则 已有2人参与

求化学药品原料药和制剂中试的指导原则，多谢！
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1楼 2017-02-15 13:12:07
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狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Mr.Simple.st: 金币+5, ★★★很有帮助 2017-02-24 09:56:25
关于这一块的没有官方单独的指导原则吧
《化学药物原料制备研究的技术指导原则》第8页也只有一页纸来提工艺的优化与中试，但肯定不是你想要特别详细的那种。
原料药这一块的话你可以看看2010版GMP的附录2原料药。
操作注意事项的话你自己网上搜中试放大经验一堆一堆的~~~~~
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随缘惜缘不攀缘~
2楼2017-02-15 14:11:41
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Mr.Simple.st: 金币+5, ★★★很有帮助 2017-02-24 09:56:30
没有关于中试的你想要的那种指导原则哦，不过你可以看看这几年的开会的培训资料。
赞一下(1人) 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2017-02-15 15:41:17
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