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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原辅料相容性试验混合辅料配比问题
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nightwishs

金虫 (正式写手)

[求助] 原辅料相容性试验混合辅料配比问题 已有3人参与

请问大家，原辅料相容性试验中“混合辅料”一定要按最终确定的处方各辅料用量进行混合配比吗？
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1楼 2017-02-06 10:39:02
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
nightwishs: 金币+2 2017-02-07 10:04:24
除了2楼说的，另外补充一下：在处方摸索前期需要进行原辅料相容性试验，处方未确定时也需要做的，你筛选的哪些就做哪些。或者你也可以待处方基本确定了再做。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2017-02-06 13:24:08
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jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
nightwishs: 金币+2, ★★★很有帮助 2017-02-07 10:04:18
不是的，原辅料相容性试验对于辅料配比有建议范围的，远大于处方中的实际用量。一般原料与用量较大的辅料比例为1:5，原料与用量较小辅料比例为 20:1。
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2楼2017-02-06 12:51:55
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
完整地话，最好需要按照类似工艺做，例如干法/直压就直接混合，湿法就需要添加一定水分了。但具体怎么加，药审中心老师也说不上来；除了API+单个辅料，最好还有API+多个辅料/全辅料进行相容性。因为国内辅料一般没有提供工艺所以对杂质不好判断，因此最好做多个厂家的对比考察。
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4楼2017-02-07 13:40:32
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