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原辅料相容性试验混合辅料配比问题
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nightwishs
金虫
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性别: GG
专业: 天然药物化学
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]
原辅料相容性试验混合辅料配比问题
已有3人参与
请问大家,原辅料相容性试验中“混合辅料”一定要按最终确定的处方各辅料用量进行混合配比吗?
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1楼
2017-02-06 10:39:02
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jasonscott
铁虫
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专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与,应助指数 +1
nightwishs: 金币+2,
★★★
很有帮助
2017-02-07 10:04:18
不是的,原辅料相容性试验对于辅料配比有建议范围的,远大于处方中的实际用量。一般原料与用量较大的辅料比例为1:5,原料与用量较小辅料比例为 20:1。
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2楼
2017-02-06 12:51:55
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星海慧儿
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专业: 分析化学
管辖:
新药研发
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与,应助指数 +1
nightwishs: 金币+2
2017-02-07 10:04:24
除了2楼说的,另外补充一下:在处方摸索前期需要进行原辅料相容性试验,处方未确定时也需要做的,你筛选的哪些就做哪些。或者你也可以待处方基本确定了再做。
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我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼
2017-02-06 13:24:08
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youxingyi
木虫
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注册: 2013-08-05
专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
完整地话,最好需要按照类似工艺做,例如干法/直压就直接混合,湿法就需要添加一定水分了。但具体怎么加,药审中心老师也说不上来;除了API+单个辅料,最好还有API+多个辅料/全辅料进行相容性。因为国内辅料一般没有提供工艺所以对杂质不好判断,因此最好做多个厂家的对比考察。
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4楼
2017-02-07 13:40:32
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