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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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piers

[交流] 专利药的专利问题

本身不是医药专业,所以很多问题不太明白,特向大家请教。

专利药的专利到期问题。如盐酸度洛西汀在美国的专利到期时间为2013年,具体月份记不清了。那么是不是代表:
1. 该产品做成的仿制药是不是必须在2013年以后才能在美国市场上销售(前提,获得FDA 认证)
2. 其它公司的盐酸度洛西汀原料药是不是也必须在2013年以后才能在美国市场销售 (前提,获得FDA 认证)。
3. 一般公司如果要做该产品的仿制药,一般情况下需要在专利到期之前就开始进行包括原料药的研发,临床,审批等工作。

    谢谢大家的帮助,等待专业人士的解答。
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jzz8035865

铜虫 (正式写手)


clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~! 呵呵
是这样的,你可在专利到的前二年就开始仿制申报工作.
2楼2008-12-16 07:46:00
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the810


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
专利到期之前,你可以进行任何和商业行为无关的活动。
可以研究和申报,只要不销售就可以。
3楼2008-12-16 10:07:23
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guishanke

金虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点!
理论上是这样的
不过貌似要是够牛的话  如能证明该专利无效则应可以提前获批的
4楼2008-12-16 15:29:07
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crane2002424

银虫 (正式写手)


yestering(金币+1,VIP+0):这个很明显,树大越是招风 4-4 08:52
海正是做仿制的,是否很多就是避专利了?
5楼2009-04-03 17:17:40
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holyghost

木虫 (著名写手)


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 4-4 20:52
专利到期指的是化合物专利到期,也就是最早出现该化合物的专利,也就是基本专利到期,但是还是有很多工艺的专利。但是避开工艺的方法就很多了,所以生产就不成问题了。。。
6楼2009-04-04 09:06:39
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