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piers

[交流] 专利药的专利问题

本身不是医药专业，所以很多问题不太明白，特向大家请教。

专利药的专利到期问题。如盐酸度洛西汀在美国的专利到期时间为2013年，具体月份记不清了。那么是不是代表：
1. 该产品做成的仿制药是不是必须在2013年以后才能在美国市场上销售（前提，获得FDA 认证）
2. 其它公司的盐酸度洛西汀原料药是不是也必须在2013年以后才能在美国市场销售 （前提，获得FDA 认证）。
3. 一般公司如果要做该产品的仿制药，一般情况下需要在专利到期之前就开始进行包括原料药的研发，临床，审批等工作。

    谢谢大家的帮助，等待专业人士的解答。
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1楼 2008-12-15 23:50:56
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jzz8035865

铜虫 (正式写手)
★
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！ 呵呵
是这样的,你可在专利到的前二年就开始仿制申报工作.
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2楼2008-12-16 07:46:00
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the810

★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
专利到期之前，你可以进行任何和商业行为无关的活动。
可以研究和申报，只要不销售就可以。
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3楼2008-12-16 10:07:23
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guishanke

金虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点！
理论上是这样的
不过貌似要是够牛的话  如能证明该专利无效则应可以提前获批的
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4楼2008-12-16 15:29:07
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crane2002424

银虫 (正式写手)
★
yestering(金币+1,VIP+0):这个很明显，树大越是招风 4-4 08:52
海正是做仿制的，是否很多就是避专利了？
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5楼2009-04-03 17:17:40
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holyghost

木虫 (著名写手)
★
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 4-4 20:52
专利到期指的是化合物专利到期，也就是最早出现该化合物的专利，也就是基本专利到期，但是还是有很多工艺的专利。但是避开工艺的方法就很多了，所以生产就不成问题了。。。
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6楼2009-04-04 09:06:39
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