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专利药的专利问题
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本身不是医药专业,所以很多问题不太明白,特向大家请教。 专利药的专利到期问题。如盐酸度洛西汀在美国的专利到期时间为2013年,具体月份记不清了。那么是不是代表: 1. 该产品做成的仿制药是不是必须在2013年以后才能在美国市场上销售(前提,获得FDA 认证) 2. 其它公司的盐酸度洛西汀原料药是不是也必须在2013年以后才能在美国市场销售 (前提,获得FDA 认证)。 3. 一般公司如果要做该产品的仿制药,一般情况下需要在专利到期之前就开始进行包括原料药的研发,临床,审批等工作。 谢谢大家的帮助,等待专业人士的解答。 |
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