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末日博士木虫 (正式写手)
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[求助]
求助一致性评价中BE豁免方面,FDA给出了甲硝唑片的BE指南,而FIP又推荐其可BE豁免呢? 已有1人参与
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| 本人新手,最近研究一致性评价相关法规,还是一知半解,其中有些问题觉得矛盾,比如在FDA给出了甲硝唑片的BE研究指南同时,而FIP又推荐甲硝唑片可BE豁免呢,这二者之间应该是有冲突的,想请教一下专家,为何会有这种现象,是否是因为二者的标准或原则不同? |
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