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小规格制剂含量均匀度 已有3人参与
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| 本人正在做一个复方制剂，主要A和B 组成，片重160mg，A占片重的1205%，B占片重的5.89%，采用直压工艺，主要辅料为直接压片乳糖，目前遇到问题是，工艺为原辅料混合初步混合后，过筛在混合，然后采用料斗混合机混合，测定10min和15min的中间体，每个时间点取样5个点，两者均有少量损失，同时10min的五个点中，总有一个点含量低的厉害，（A和B五点含量的rsd均小于2%，）同时原料A损失多，原料B损失相对少一些，例如A损失6%，B损失2%，按照A含量计算，压片后，测定含量均匀度，A,B含量均匀度均合格，同时A的平均含量为98%，B的平均含量为100，因为中间体A和B测定含量相差4%，理论上成品A和B含量应该也相差4%左右，但是A和B的平均含量相差又减少了，所以我现在不知道是我的物料没有混合均匀，还是其他什么原因，请教各位大神帮忙分析一下，谢谢 |
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