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lavenderdxy

新虫 (小有名气)

[求助] 小试溶出曲线问题请教 已有2人参与

请问下各位,小试三批做完了各批次都需要做溶出曲线么?要做的话是做6片还是做12片呢?谢谢!
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知足常乐
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lixishan

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lavenderdxy: 金币+1 2016-12-21 08:35:57
一般都要做的吧,中试批以后都是一般12片了,小试阶段不知道要求怎么样,这边好像是6片
2楼2016-12-17 15:44:57
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lavenderdxy: 金币+1 2016-12-21 08:36:10
小试为了确定处方的话可以6片的
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2016-12-17 16:05:45
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-12-17 16:05:45
小试为了确定处方的话可以6片的

处方已确定,是指三批小试工艺的样品
知足常乐
4楼2016-12-18 08:41:11
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active-boy

新虫 (小有名气)

现在都是12片,这样数据多,说明更充分

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切忌浮躁
5楼2016-12-18 10:16:05
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soul_cri3

金虫 (小有名气)

如果第一批没问题,你可以把剩余的几批选做有区分力介质的几条曲线。这个是没有要求的,如果6片RSD什么的没问题,你就做6片,不过如果要上资料的话还是建议12片。

发自小木虫IOS客户端
平淡每一天
6楼2018-07-28 10:28:27
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