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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 突破结晶水的情况
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775921993

新虫 (小有名气)

[求助] 突破结晶水的情况 已有3人参与

原研的国外上市研，专利保护了5个以下的结晶水，若是我做出来了8个结晶水的新晶型，是不是突破了专利，可以在国内同时上市。

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1楼 2016-12-09 17:15:18
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狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
775921993(星海慧儿代发): 金币+2 2016-12-12 09:19:28
专利上是没有多少问题了，主要还得评估你的新晶型的溶解性、稳定性，对制剂工艺的适应性等。
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随缘惜缘不攀缘~
2楼2016-12-11 21:24:09
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775921993

新虫 (小有名气)
谢谢

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3楼2016-12-12 10:08:18
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ysx555

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
专利肯定是可以的，但要上市不是那么简单，要证明你这种晶型比原来的有优越性才行啊。
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4楼2016-12-12 11:41:45
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775921993

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by ysx555 at 2016-12-12 11:41:45
专利肯定是可以的，但要上市不是那么简单，要证明你这种晶型比原来的有优越性才行啊。

谢谢

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5楼2016-12-12 12:21:05
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775921993

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by ysx555 at 2016-12-12 11:41:45
专利肯定是可以的，但要上市不是那么简单，要证明你这种晶型比原来的有优越性才行啊。

是不是一定要比原研的晶型更有优势，才可以上市

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6楼2016-12-12 19:43:26
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
775921993: 金币+8 2016-12-13 10:47:52
从专利上来讲肯定是没有问题的，但是要做的事情还有很多，你这算是新的晶型（向对原研），除了上面几位提到的溶解性、稳定性等，还要考虑到生物利用度，临床上是不是有效或者优效很重要，搞清楚专利为什么没保护你这个晶型，是稳定性差还是生物利用度低..
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7楼2016-12-13 09:13:51
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775921993

新虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-12-13 09:13:51
从专利上来讲肯定是没有问题的，但是要做的事情还有很多，你这算是新的晶型（向对原研），除了上面几位提到的溶解性、稳定性等，还要考虑到生物利用度，临床上是不是有效或者优效很重要，搞清楚专利为什么没保护你这 ...

谢谢

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8楼2016-12-13 10:48:06
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