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木虫 (著名写手)

muchong

[交流] 请教：仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报？已有1人参与

请教：仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报？更具体的说把原注射液制剂中的辅料吐温替换掉无毒更安全的辅料，按照目前最新的注册分类，请问应该按几类申报 4类还是2类呢？谢谢！！

世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！

1楼 2016-12-07 08:56:37

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铁杆木虫 (著名写手)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

类别不变。无论是哪一版的法规，都没有要求仿制药与原研药处方完全一致，辅料当然可以不一样

一直生活在别处

2楼2016-12-08 08:24:52

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木虫 (著名写手)

muchong

引用回帖:

2楼: Originally posted by wimm36 at 2016-12-08 08:24:52
类别不变。无论是哪一版的法规，都没有要求仿制药与原研药处方完全一致，辅料当然可以不一样

非常感谢！！

3楼2016-12-09 09:47:04

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