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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质与含量不对应问题求解
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fishlone

金虫 (著名写手)

[求助] 有关物质与含量不对应问题求解已有6人参与

最近一个项目，做30天光照影响因素，有关物质增加1%，含量由99%下降为94%，有关和含量无法对应，试了各种方法，均没有搞定，求解。谢谢。
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1楼2016-12-06 08:48:19
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
说几句
1、物料不守恒，可能的原因有降解产物无紫外吸收（好好分析一下降解途径）；降解产物的校正因子不对（全波长下看看色谱图的峰大小变化）；降解物疏水性太强，在色谱图中太宽，以至于无法明显检出（将主峰后的洗脱强度加大，看看出峰是否有变换）；降解产物极性太强，误以为是溶剂或者辅料峰（降低初期洗脱强度）
2、再复测一下含量和有关物质，把偶然误差排除
3、既然光照可能会产生杂质，这其中的原因可以研究一下。平行放置光照，一份避光，排除水解的可能，另外一份光照，确认一下光照的降解；再综合对比两者的降解结果，分析一下。
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水滴石穿！！
13楼2016-12-06 21:33:39
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我认为，是不是有关物质和含量计算方法不同（比如面积归一化法、加校正因子等）导致略有差异。
还有可能就是方法适用性问题，降解成其他少量杂质，没有完全洗脱。
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
2楼2016-12-06 09:04:20
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fishlone

金虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 865595252 at 2016-12-06 09:04:20
我认为，是不是有关物质和含量计算方法不同（比如面积归一化法、加校正因子等）导致略有差异。
还有可能就是方法适用性问题，降解成其他少量杂质，没有完全洗脱。

没有完全洗脱，应该在下一针中体现啊？实际上没有。
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3楼2016-12-06 09:23:35
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shinyleslie

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
水分变化木有？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？
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4楼2016-12-06 09:34:34
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