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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质与含量不对应问题求解
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fishlone

金虫 (著名写手)

[求助] 有关物质与含量不对应问题求解 已有6人参与

最近一个项目，做30天光照影响因素，有关物质增加1%，含量由99%下降为94%，有关和含量无法对应，试了各种方法，均没有搞定，求解。谢谢。
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1楼 2016-12-06 08:48:19
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

把耳朵叫醒

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
质量不守恒还有可能是因为降解后的一些产物结构发生改变，在你的那个色谱条件尤其是波长下可能没有吸收，你可以试试其他波长
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8楼2016-12-06 10:45:38
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我认为，是不是有关物质和含量计算方法不同（比如面积归一化法、加校正因子等）导致略有差异。
还有可能就是方法适用性问题，降解成其他少量杂质，没有完全洗脱。
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
2楼2016-12-06 09:04:20
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fishlone

金虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 865595252 at 2016-12-06 09:04:20
我认为，是不是有关物质和含量计算方法不同（比如面积归一化法、加校正因子等）导致略有差异。
还有可能就是方法适用性问题，降解成其他少量杂质，没有完全洗脱。

没有完全洗脱，应该在下一针中体现啊？实际上没有。
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3楼2016-12-06 09:23:35
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shinyleslie

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
水分变化木有？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？
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4楼2016-12-06 09:34:34
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fishlone

金虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by shinyleslie at 2016-12-06 09:34:34
水分变化木有？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？

注射剂。
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5楼2016-12-06 09:58:01
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zlq88660

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
含量方法和有关物质方法一样吗，其他检查项目有做吗，有异常吗
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医药人，医药心
6楼2016-12-06 10:06:50
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fishlone

金虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by zlq88660 at 2016-12-06 10:06:50
含量方法和有关物质方法一样吗，其他检查项目有做吗，有异常吗

其他没有。
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7楼2016-12-06 10:14:53
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by fishlone at 2016-12-06 09:23:35
没有完全洗脱，应该在下一针中体现啊？实际上没有。...

降解产物在此波长没有吸收。
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
9楼2016-12-06 11:33:23
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
2楼: Originally posted by 865595252 at 2016-12-06 09:04:20
我认为，是不是有关物质和含量计算方法不同（比如面积归一化法、加校正因子等）导致略有差异。
还有可能就是方法适用性问题，降解成其他少量杂质，没有完全洗脱。

质量不守恒是最直接的原因了，也就是降解产物在你所设定的小波长下没有紫外吸收，化合物降解规律还是很复杂的，所以大家还是尽量在做降解时不要无限制地让主成分降解过多，这样会适得其反，找不必要的麻烦！
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gwmgyp
10楼2016-12-06 16:08:50
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