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飘-飘

铁虫 (小有名气)

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[求助] 雷米普利胶囊有关物质的方法讨论已有2人参与

大家好，有没大侠做过雷米普利胶囊，按照BP或CP方法，空白辅料对杂质雷米普利拉干扰。欢迎大家交流。
另求助文献《反相高效液相色谱法测定雷米普利胶囊的含量及有关物质》

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外刚内柔

1楼 2016-12-05 17:23:39

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panshi3000

金虫 (小有名气)

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专业: 药物分析

【答案】应助回帖

从理论上讲，要看你的杂质是什么杂质。这个杂质如果是工艺杂质也不是降解产物，而且在原料药中没有检出，那到了制剂部分，你就不需要考虑这个杂质了，色谱系统适用液中，也就不用加上该杂质。如果是降解产物或原料药有检出，那你就优化色谱条件，要不就让制剂的更换辅料。如果原研空白辅料没有干扰，你有，那么你就玩完了。所以，先看看原研的情况，不行就更换辅料的厂家。