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飘-飘

铁虫 (小有名气)

[求助] 雷米普利胶囊有关物质的方法讨论 已有2人参与

大家好,有没大侠做过雷米普利胶囊,按照BP或CP方法,空白辅料对杂质雷米普利拉干扰。欢迎大家交流。
另求助文献《反相高效液相色谱法测定雷米普利胶囊的含量及有关物质》
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外刚内柔
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zrxzrl

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
飘-飘: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢 2016-12-06 13:43:40
没做过这个药 文献可以给你

» 本帖附件资源列表

2楼2016-12-06 11:37:44
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panshi3000

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

从理论上讲,要看你的杂质是什么杂质。这个杂质如果是工艺杂质也不是降解产物,而且在原料药中没有检出,那到了制剂部分,你就不需要考虑这个杂质了,色谱系统适用液中,也就不用加上该杂质。如果是降解产物或原料药有检出,那你就优化色谱条件,要不就让制剂的更换辅料。如果原研空白辅料没有干扰,你有,那么你就玩完了。所以,先看看原研的情况,不行就更换辅料的厂家。
3楼2016-12-20 15:16:28
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