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新虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

QC就是QUALITY CONTROL，翻译过来就是质量控制，主要工作就是在实验室里边做实验，对生产出来的产品和中间产品还有原辅料等进行各个化学项目的检验，确保对合格的产品发放，对不合格的才产品拒收。QC跟生产过程无关，只通过产品的检验结果判定是否可以合格发放。

QA就是QUALITY ASSURANCE，翻译过来就是质量保证，主要工作就是在生产过程的每一个环节，确保生产的每一个步骤都是在有效的监控下进行的，从生产过程的角度严格检查确保产品质量。在这些常规工作之余，还要针对生产过程中或检验过程中出现的事件和偏差进行引导调查，寻找根本原因，制定解决方案。QA还有一个重要的功能是合规，确保药品生产活动符合各项法规的要求，还要组织各部门应对各种审计，可以说整个药品生产过程中出现的任何质量方面的问题都需要通过QA进行协调和解决。

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11楼2017-02-02 20:59:50

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zylx

铁虫 (小有名气)

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专业: 微生物学

QC:主要就是在实验室做检测(质控），里面最苦逼的是微生物组；因为有些药企需要现场QA做的环境监测可以甩给它，有些需要现场QA取水，工艺气体的工作也可以甩给它。一句话看QA强势不强势，反正刀在QA手中；
QA:就是下决断的部门，QA说可以做QC就做；里面有些现场QA,审计QA,文件/体系QA,然后就是验证，现在好多都独立成立QE验证部门，如果还想管多点事，那就升级为MST

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12楼2017-02-20 22:31:48

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aiwen218

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

13楼2017-02-24 10:53:18

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