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Elaine4_0328

木虫 (著名写手)

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[求助] 求助QC、QA和质控分别在干嘛的？已有3人参与

求助在药企中，QC、QA和质控分别有哪些岗位？需要哪些专业知识？分别有什么联系和区别？

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1楼 2016-11-28 15:33:24

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86817250

新虫 (初入文坛)

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虫号: 3615279
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专业: 色谱分析

【答案】应助回帖

QC就是QUALITY CONTROL，翻译过来就是质量控制，主要工作就是在实验室里边做实验，对生产出来的产品和中间产品还有原辅料等进行各个化学项目的检验，确保对合格的产品发放，对不合格的才产品拒收。QC跟生产过程无关，只通过产品的检验结果判定是否可以合格发放。

QA就是QUALITY ASSURANCE，翻译过来就是质量保证，主要工作就是在生产过程的每一个环节，确保生产的每一个步骤都是在有效的监控下进行的，从生产过程的角度严格检查确保产品质量。在这些常规工作之余，还要针对生产过程中或检验过程中出现的事件和偏差进行引导调查，寻找根本原因，制定解决方案。QA还有一个重要的功能是合规，确保药品生产活动符合各项法规的要求，还要组织各部门应对各种审计，可以说整个药品生产过程中出现的任何质量方面的问题都需要通过QA进行协调和解决。