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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 第三方检测公司做药品注册检验需要什么资质？
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xinxin8888jh

木虫 (正式写手)

[求助] 第三方检测公司做药品注册检验需要什么资质？ 已有2人参与

第三方检测公司想要做药品注册检验需要什么资质？
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1楼 2016-11-14 13:59:10
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fionadarwinh

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

国内注册检验好像指定中检院和省所，其他的不认
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2楼2016-11-21 09:15:04
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超前

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

CMA   CNAS

中国计量认证CMA（China Metrology Accreditation）。然后进一步的话CNAS,要做农产品或食品的话又得CATL，如果地区有知识产权体系认证的话，知识产权管理体系也可以去过，有些地区政府有补贴
中国计量认证CMA（China Metrology Accreditation）
只有取得计量认证合格证书的第三方检测机构，才允许在检验报告上使用CMA章，盖有CMA章的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。[1]  计量认证不仅是诸多行业，尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段；同时也是第三方检测机构进入市场的准入证。如我们日常生活中经常接触的机动车尾气检测，所有从事该项目检测的机动车检测场所都必须通过计量认证，在报告上使用CMA标记；从事室内空气质量检测的实验室也必须通过计量认证；对“非典”进行防范及控制的北京市疾病预防控制中心及各区县疾病预防控制中心也都是取得计量认证合格证书的检测机构。

中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
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3楼2016-12-09 15:10:27
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