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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 以前3+3仿药报产原料需要做几批，为制剂提供原料需要几批？
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exclys

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 以前3+3仿药报产原料需要做几批，为制剂提供原料需要几批？

以前3+3仿药报产原料需要做几批，为制剂提供原料需要几批？还是原料做的几批直接给制剂用，不需要额外为制剂提供原料？

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1楼 2016-11-05 21:53:00
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学者帅哥

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
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exclys: 金币+2 2016-11-06 17:42:07
原料报产三批，且这三批可以提供给制剂用，不用额外再生产。
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学而不厌
2楼2016-11-06 16:23:15
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guigui1957

银虫 (小有名气)
★ ★ ★
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exclys(星海慧儿代发): 金币+2 2016-11-08 16:58:27
3批就行，原料检测合格，可供试剂用

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3楼2016-11-07 16:35:40
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l419110028
4楼2016-11-07 16:57:58
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纳米材料753
5楼2016-11-07 17:23:55
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qiyistallman

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般3批，生产之前考虑制剂的用量，结合原料药自身稳定性、放行的用量等综合制定批量。如果批量小，可能就需要多做几批了。
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6楼2016-11-09 08:51:32
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