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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 口服液 改 咀嚼片 怎么做？
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jieing007

金虫 (正式写手)

[求助] 口服液 改 咀嚼片 怎么做？ 已有6人参与

小弟要做一个，口服液 改 咀嚼片 的项目，请问各位大侠，做片的话，怎么和原研对比啊，标准这块怎么定，需要进行哪些工作，有经验的请不吝赐教，或者给点别的相关的资料，俺参考下，谢谢！
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1楼 2016-10-28 10:15:22
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

现在做一致性评价，牵连出来了许多改剂型、改规格的问题，已经说的很明确，改的前提是要有明显的临床优势，你这个品种最好还是跟老板确认清楚，是不是必须要做，不然就是送死！
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9楼2016-11-01 10:41:18
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youxingyi

木虫 (著名写手)
你先告诉我立体依据，有什么临床优势？能改善什么问题？不然计算做完了，资料交上去就枪毙了。
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2楼2016-10-28 13:54:45
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2016-10-28 06:54:45
你先告诉我立体依据，有什么临床优势？能改善什么问题？不然计算做完了，资料交上去就枪毙了。

对，改剂型首先要说明目的。不管是药学性质还是临床性质，有优势才有改剂型的价值。
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3楼2016-10-28 14:17:45
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moon86

新虫 (初入文坛)
★
星海慧儿: 金币+1, 鼓励新虫回帖参与交流 2016-10-29 09:32:21
先将主料制粒，然后加入合适的辅料压片，咀嚼片要注意口感，但疗效不一定比口服液好
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4楼2016-10-28 15:24:47
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