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jieing007

金虫 (正式写手)

[求助] 口服液 改 咀嚼片 怎么做? 已有6人参与

小弟要做一个,口服液 改 咀嚼片 的项目,请问各位大侠,做片的话,怎么和原研对比啊,标准这块怎么定,需要进行哪些工作,有经验的请不吝赐教,或者给点别的相关的资料,俺参考下,谢谢!
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youxingyi

木虫 (著名写手)

你先告诉我立体依据,有什么临床优势?能改善什么问题?不然计算做完了,资料交上去就枪毙了。
2楼2016-10-28 13:54:45
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普通回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2016-10-28 06:54:45
你先告诉我立体依据,有什么临床优势?能改善什么问题?不然计算做完了,资料交上去就枪毙了。

对,改剂型首先要说明目的。不管是药学性质还是临床性质,有优势才有改剂型的价值。
3楼2016-10-28 14:17:45
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moon86

新虫 (初入文坛)


星海慧儿: 金币+1, 鼓励新虫回帖参与交流 2016-10-29 09:32:21
先将主料制粒,然后加入合适的辅料压片,咀嚼片要注意口感,但疗效不一定比口服液好
4楼2016-10-28 15:24:47
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moon86

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
先将主料制粒,然后加入合适的辅料压片,咀嚼片要注意口感,但疗效不一定比口服液好
5楼2016-10-28 15:26:08
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

没有充分的立题依据,千万别乱改剂型。
口服液已经是理论上的充分溶出,咀嚼片的理论溶出度比口服液好?
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
6楼2016-10-31 23:20:43
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论坛新虫

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

楼上说得都很有道理,如果没有十分充分的依据,那还是别改了,交上去都不用审药学
7楼2016-11-01 00:01:27
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

必须要有明显的剂型优势,不然白费力气。
药理毒理
8楼2016-11-01 08:40:52
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

现在做一致性评价,牵连出来了许多改剂型、改规格的问题,已经说的很明确,改的前提是要有明显的临床优势,你这个品种最好还是跟老板确认清楚,是不是必须要做,不然就是送死!
9楼2016-11-01 10:41:18
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jieing007

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2016-10-28 13:54:45
你先告诉我立体依据,有什么临床优势?能改善什么问题?不然计算做完了,资料交上去就枪毙了。

是兽药
10楼2016-11-09 13:56:45
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