| 查看: 168 | 回复: 1 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
注射剂生产的相关问题
|
|||
|
面对注射剂的风险，我们是应当从源头做起，切实做好各项控制工作，以确保产品质量及用药安全。针对现状我们应当从哪些方面做起，目前有参数放行的提法，只有过程严格控制在各参数范围内，检测结果是合格的才能放行。因为产品是生产出来的而不是检测出来的。那么我们在实际生产中应该控制哪些项目，标准是什么？依据是什么？盼望能得到各位药友的积极讨论，让我们逐步完善各种操作和控制，有效提高用药的安全性。 1F,n3UxQzZ 个人理解：生产前应当检测注射用水，检测微生物，及内毒素。 { pyE lw 生产中，灌封前应取样检测微生物，内毒素，耐热菌 A_|Ltq8 检测氮气的微生物，纯度，生产环境的微粒，压缩空气的微粒微生物。 PgXO4(LC 以上的内容应当纳入批生产记录。做为成品放行的依据。 Zuxy[ |
回复此楼» 猜你喜欢
存款400万可以在学校里躺平吗
已经有14人回复
-
Materials Today Chemistry审稿周期
已经有6人回复
-
拟解决的关键科学问题还要不要写
已经有6人回复
-
基金委咋了？2026年的指南还没有出来？
已经有10人回复
-
基金申报
已经有6人回复
-
推荐一本书
已经有13人回复
-
国自然申请面上模板最新2026版出了吗？
已经有17人回复
-
纳米粒子粒径的测量
已经有8人回复
-
疑惑？
已经有5人回复
-
计算机、0854电子信息（085401-058412）调剂
已经有5人回复
yuanwenjun
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 492
- 散金: 64
- 红花: 1
- 帖子: 592
- 在线: 47小时
- 虫号: 649706
- 注册: 2008-11-09
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2008-11-28 09:57:26