| 查看: 1121 | 回复: 4 | ||
jasonwyb123金虫 (小有名气)
|
[求助]
质量检测方法验证之重复性验证困惑 已有1人参与
|
|
各位大虾，小弟有一事想求： 就是在做方法重复性验证时，大家是怎么处理样品和设计实验的，我现在比较困惑的是处理方法，部门来了一个外国同事，对验证内容有所更改，归结为两组，具体如下（以HPLC定量测残留物为例）： ①样品一次性平行处理6份，定量实验，同时带标曲，一个sequence里标曲样品同时检测； ②样品一次性处理一份＋标曲，一个sequence里仅有一份样品和标曲，同样的检测进行六次； 不知道大家是怎么做方法重复性验证的？如果有不同意见，请出示一下证据来证明，比如说药典或ICH啊之类的，谢谢！急等结果 |
回复此楼» 猜你喜欢
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有248人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 工艺研发感想3----杂质研究
已经有35人回复
- IND（API部分）研发流程
已经有428人回复
- 谢沐风在同写意27期活动的报告记要
已经有35人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- FDA工艺验证指南——从理论形成到引入实践 FDA工艺验证指南——从理论形成到引入实践
已经有22人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- （侯氏出品）双酶切连接反应之全攻略
已经有89人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 红外指纹图谱反映的是中药整体质量信息，体现了中药作用的整体性和模糊性。
已经有14人回复
- 有关加样回收率的
已经有7人回复
- 【交流】2011年度国家重大科学研究计划重要支持方向
已经有0人回复
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
2楼2016-10-24 10:42:20
jasonwyb123
金虫 (小有名气)
- 应助: 59 (初中生)
- 金币: 1229.6
- 红花: 1
- 帖子: 205
- 在线: 29.5小时
- 虫号: 1751129
- 注册: 2012-04-12
- 专业: 蛋白质组学
3楼2016-10-24 16:16:05
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
4楼2016-10-24 17:00:06
huangly66
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 6638.3
- 帖子: 384
- 在线: 94.7小时
- 虫号: 28934
- 注册: 2003-11-13
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
5楼2016-10-25 16:10:36
30