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最小致死量和最低溶血浓度对临床不良反应发生率是否有指导作用?
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最近在研究临床不良反应发生率是否与产品批次间差异有关。即使产品检验合格出仓了,但后期不良反应监测却高低不一。 因此需要做异常毒性与溶血/凝血检查。这两个试验一般是限度检查,即在给定浓度无阳性结果即为合格。 但是我想追究到发生异常毒性反应(死亡)以及溶血情况的最低浓度,观察不同批次(不良反应发生率高的与低的)之间有无差异。 这个想法有什么漏洞或者不合理的地方么,求大神指导。 |
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