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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
仰莲: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-10-20 10:44:04
kk1424: 金币+10, DRDEPI+1, 感谢分享 2016-10-20 11:13:37

1，首先要弄明白是么是校正因子，为什么要设置一个校正因子。其实简单而言，有关物质和主成分的吸收波长很多时候是不一样的，那么在有关物质条件时，如果选择的是主成分波长或者其他波长但不是有关物质最佳波长时，应该研究选定的吸收点与有关物质响应值之间的关系，这时候就引入了校正因子。如果你确定了用主成分自身对照进行控制，那么就要考虑主成分和有关物质之间的色谱响应情况，计算出一个比例系数（一般不会随着液相条件的改变而发生太大的变化，基本是个常数值了），就是校正因子了，每次计算时都应该带入校正因子，这样才能换算成有关物质该控制的量值。如果校正因子在0.9~1.1之间，则可不加校正因子，否则则应设计实验计算准确的校正因子并订入标准，参与计算。
采用什么方法控制杂质要看你的具体研究，跟杂质有没有对照品之类的没多大关系，充其量有对照品的话对你研究校正因子比较方便。采用对照品外标法当然可以，不过这个需要大量对照品，不知道你说的对照品是不是法定的。
杂质测定方法？杂质控制手段除了外标法、自身对照法（主成分自身对照、加校正因子、不加校正因子等）、还有归一化法（如峰面积归一）等，其中对照品外标法被认为是准确度相对较高的。不过各法都有优缺点。
2，一般最开始建立分析方法时可能最先接触峰面积归一化法，这时候如果已经比较大了，就应该引起注意。
3，建议可以多学习一下CDE指导原则和电子刊物，然后有精力的话看看ICH的一些资料。
4，

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