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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助，药企的QA，QC的工作内容是什么？还有方法开发的具体内容有哪些？谢谢！！
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limin1026

铜虫 (小有名气)

[求助] 求助，药企的QA，QC的工作内容是什么？还有方法开发的具体内容有哪些？谢谢！！ 已有5人参与

求助，药企的QA，QC的工作内容是什么？还有方法开发的具体内容有哪些？谢谢！！
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1楼 2016-09-22 15:35:12
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kuanbinger

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
limin1026(星海慧儿代发): 金币+3 2016-09-24 14:58:20
具体一点吧，以我的理解：
QA：工作比较杂，一般企业这个职位都会兼职好多内容，大的有GMP认证，体系认证，申报资料审核归档，小的有项目质量、进度核查和管理，其它杂事说不准也会让你干，如组织会议，检查卫生等等都是可能的工作
QC：工作相对比较专一，根据一定的标准进行检测，如药物出厂前检查，热源检查等等
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3楼2016-09-23 12:17:22
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今天无意义

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
limin1026(星海慧儿代发): 金币+3 2016-09-24 14:58:12
行业新朋友吗？QA和QC都属于质量管理体系，QA即质量保证，侧重质量体系的监管，QC是质量控制，侧重产品质量的检查确认。

方法开发是指质量检测方法的开发，属于QC牵涉的工作内容，所有质量检测项目都会相应有检测方法，具体有哪些，看你的品种而定。

给你推荐个专业网站：drug123，可以多看看，希望能帮到你的日常工作。
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2楼2016-09-23 09:59:19
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
limin1026(星海慧儿代发): 金币+3 2016-09-24 14:58:30
limin1026: 金币+25, ★有帮助 2016-09-25 18:01:25
方法开发都不是这两个部门的活，尽管有的公司会让QC开发方法，但也较少见，一般的QC都是严格按照SOP执行，方法开发是研发分析部干的活
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2016-09-23 13:26:48
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hello4958

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
limin1026(星海慧儿代发): 金币+3 2016-09-24 14:58:43
limin1026: 金币+5, ★有帮助 2016-09-25 18:01:19
说得直白点，QA管人的，QC做实验的操作工，方法开发什么的都是研发干的事，方法开发完成后形成文件QC照搬就行了
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5楼2016-09-23 14:53:24
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