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limin1026

铜虫 (小有名气)

[求助] 求助,药企的QA,QC的工作内容是什么?还有方法开发的具体内容有哪些?谢谢!! 已有5人参与

求助,药企的QA,QC的工作内容是什么?还有方法开发的具体内容有哪些?谢谢!!
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今天无意义

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
limin1026(星海慧儿代发): 金币+3 2016-09-24 14:58:12
行业新朋友吗?QA和QC都属于质量管理体系,QA即质量保证,侧重质量体系的监管,QC是质量控制,侧重产品质量的检查确认。

方法开发是指质量检测方法的开发,属于QC牵涉的工作内容,所有质量检测项目都会相应有检测方法,具体有哪些,看你的品种而定。

给你推荐个专业网站:drug123,可以多看看,希望能帮到你的日常工作。
2楼2016-09-23 09:59:19
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kuanbinger

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
limin1026(星海慧儿代发): 金币+3 2016-09-24 14:58:20
具体一点吧,以我的理解:
QA:工作比较杂,一般企业这个职位都会兼职好多内容,大的有GMP认证,体系认证,申报资料审核归档,小的有项目质量、进度核查和管理,其它杂事说不准也会让你干,如组织会议,检查卫生等等都是可能的工作
QC:工作相对比较专一,根据一定的标准进行检测,如药物出厂前检查,热源检查等等
3楼2016-09-23 12:17:22
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
limin1026(星海慧儿代发): 金币+3 2016-09-24 14:58:30
limin1026: 金币+25, 有帮助 2016-09-25 18:01:25
方法开发都不是这两个部门的活,尽管有的公司会让QC开发方法,但也较少见,一般的QC都是严格按照SOP执行,方法开发是研发分析部干的活
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
4楼2016-09-23 13:26:48
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hello4958

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
limin1026(星海慧儿代发): 金币+3 2016-09-24 14:58:43
limin1026: 金币+5, 有帮助 2016-09-25 18:01:19
说得直白点,QA管人的,QC做实验的操作工,方法开发什么的都是研发干的事,方法开发完成后形成文件QC照搬就行了
5楼2016-09-23 14:53:24
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y516569480

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
limin1026(星海慧儿代发): 金币+3 2016-09-24 14:58:49
limin1026: 金币+5 2016-09-25 18:01:11
QC按照质量标准检样,QA是负责监督生产和QC的工作及工作记录、报告、文件
6楼2016-09-23 15:22:56
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guigui1957

银虫 (小有名气)

QC实验室做实验,QA办公室写文件,看药厂情况,毕竟文件有,记录造假的小公司很多
7楼2016-09-26 10:05:26
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唐兵唐兵

银虫 (小有名气)

如果真要去药厂,建议选择QA,还要看具体职位
没有成功的理由
8楼2016-09-26 17:45:18
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