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LHBZCX

新虫 (初入文坛)

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[求助] 体内药物分析生物样品分析已有1人参与

请问一下：申报项目和非申报项目有何区别，怎么区分？
在实验室做生物样品分析和体内药物分析对于上述两者有什么区别，方法学验证上有什么不同？
申报一类二类等等的和BE试验有联系吗？？区分不好，大神指点呀！！

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1楼 2016-09-18 16:57:53

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zw0123456789zw

至尊木虫 (职业作家)

Felix Baumgartner Space Jump

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

LZ应该是做新药申报的实验数据吧。申报项目应该是强制性要求考察的项目，非申报项目则是作为补充，参考。
方法学验证都是针对生物样品分析方法，要求要严格些。
你讲的一类二类是新药吗？？BE实验对这两种新药要求是一样的。

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2楼2016-09-18 20:03:15

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LHBZCX

新虫 (初入文坛)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by zw0123456789zw at 2016-09-18 20:03:15
LZ应该是做新药申报的实验数据吧。申报项目应该是强制性要求考察的项目，非申报项目则是作为补充，参考。
方法学验证都是针对生物样品分析方法，要求要严格些。
你讲的一类二类是新药吗？？BE实验对这两种新药要求 ...

对，LZ是什么？？

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3楼2016-09-20 17:11:56

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