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臭笨笨木虫 (正式写手)
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[求助]
原研制剂在制定其溶出度质量标准的依据是什么呢？ 已有2人参与
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| 求助如题，楼主没有接触过新药，故而对原研质量标准中溶出限度的制定依据疑惑较多（溶出方法、介质及限度到底如何确定的？），希望有老师可以普及指点一番，有相关书籍推荐的话不胜感激。。。。@药道人 |
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625261760
新虫 (正式写手)
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臭笨笨(星海慧儿代发): 金币+2 2016-09-14 10:21:17
臭笨笨(星海慧儿代发): 金币+2 2016-09-14 10:21:17
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可以参考下原研制剂的资料，顺便看下相关指导原则，一般来说溶出方法都是比较常用的，介质要筛选，限度是生物等效确定的，但大部分制剂都是85%以上 发自小木虫IOS客户端 |
3楼2016-09-13 09:42:32
星海慧儿
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2楼2016-09-13 09:14:57
5楼2016-09-14 11:19:06
6楼2016-09-14 14:23:21