24小时热门版块排行榜    

查看: 1511  |  回复: 13

臭笨笨

木虫 (正式写手)

[求助] 原研制剂在制定其溶出度质量标准的依据是什么呢? 已有2人参与

求助如题,楼主没有接触过新药,故而对原研质量标准中溶出限度的制定依据疑惑较多(溶出方法、介质及限度到底如何确定的?),希望有老师可以普及指点一番,有相关书籍推荐的话不胜感激。。。。@药道人
回复此楼

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
臭笨笨: 金币+3, 有帮助 2016-09-14 16:07:32
主要是根据体内外相关性来最终确定的,具体在研究溶出方法时要考虑漏槽条件、理化性质、体外模拟体内,你可以看看溶出这方面的指导原则,以及溶出度试验技术等
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2016-09-13 09:14:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

625261760

新虫 (正式写手)

★ ★
臭笨笨(星海慧儿代发): 金币+2 2016-09-14 10:21:17
可以参考下原研制剂的资料,顺便看下相关指导原则,一般来说溶出方法都是比较常用的,介质要筛选,限度是生物等效确定的,但大部分制剂都是85%以上

发自小木虫IOS客户端
3楼2016-09-13 09:42:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shuo0810

铜虫 (小有名气)

共同学习!
go!go!go!
4楼2016-09-14 11:18:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zwfwgl

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
臭笨笨: 金币+5 2016-09-14 16:07:41
个人认为他们会选择一种易溶的,原料药在其稳定的介质作为标准介质,限度是根据其生物利用度来确定。(往往他们应该有内部标准,会选择区分能力强的介质作为内控——测溶出曲线,确保生成出的产品保证体外一致,从而达到体内一致)
做人,做事,做学问
5楼2016-09-14 11:19:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hllqik

新虫 (小有名气)

楼主你的名字感觉像是在骂我
开心每一天!
6楼2016-09-14 14:23:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

臭笨笨

木虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by hllqik at 2016-09-14 14:23:21
楼主你的名字感觉像是在骂我

莫非阁下叫笨笨??
7楼2016-09-14 16:08:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

引用回帖:
6楼: Originally posted by hllqik at 2016-09-14 14:23:21
楼主你的名字感觉像是在骂我

其实“臭笨笨”这个名字应该是关系很亲密的人给的称呼,比如我们这经常说的”大傻帽“,”小傻帽“或者”东东“之类的胒称!
gwmgyp
8楼2016-09-18 13:07:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

真有趣儿啊!
gwmgyp
9楼2016-09-18 13:08:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hllqik

新虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by gwmgyp at 2016-09-18 13:07:50
其实“臭笨笨”这个名字应该是关系很亲密的人给的称呼,比如我们这经常说的”大傻帽“,”小傻帽“或者”东东“之类的胒称!...

看来你身边有人跟我取了同样的名字啦
开心每一天!
10楼2016-09-19 08:44:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 臭笨笨 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 299求调剂 +7 shxchem 2026-03-20 9/450 2026-03-25 10:41 by lbsjt
[考研] 284求调剂 +14 Zhao anqi 2026-03-22 14/700 2026-03-25 10:40 by userper
[考研] 287求调剂 +10 晨昏线与星海 2026-03-19 11/550 2026-03-25 10:35 by userper
[考研] 考研调剂 +4 呼呼?~+123456 2026-03-24 4/200 2026-03-24 23:16 by barlinike
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-24 3/150 2026-03-24 21:31 by peike
[考研] 材料调剂 +6 匹克i 2026-03-23 6/300 2026-03-24 21:09 by greychen00
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 一志愿211 初试270分 求调剂 +5 谷雨上岸 2026-03-23 6/300 2026-03-24 16:32 by laoshidan
[考研] 材料与化工328分调剂 +4 。,。,。,。i 2026-03-23 4/200 2026-03-24 11:03 by 544594351
[考研] 材料专业求调剂 +11 hanamiko 2026-03-18 11/550 2026-03-23 23:12 by peike
[考研] 333求调剂 +3 ALULU4408 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:04 by macy2011
[考研] 接收2026硕士调剂(学硕+专硕) +4 allen-yin 2026-03-23 6/300 2026-03-23 15:04 by 汪!?!
[考研] 276求调剂 +3 YNRYG 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:31 by 醉在风里
[考研] 一志愿东华大学化学070300,求调剂 +7 2117205181 2026-03-21 8/400 2026-03-22 22:55 by chixmc
[考研] 324求调剂 +6 lucky呀呀呀鸭 2026-03-20 6/300 2026-03-22 16:01 by ColorlessPI
[考研] 319求调剂 +4 小力气珂珂 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:53 by ColorlessPI
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:12 by 朱芷琳
[考研] 279求调剂 +5 红衣隐官 2026-03-21 5/250 2026-03-21 14:59 by lature00
[考研] 考研调剂求学校推荐 +3 伯乐29 2026-03-18 5/250 2026-03-20 22:59 by JourneyLucky
[考研] 085410人工智能专硕317求调剂(0854都可以) +4 xbxudjdn 2026-03-18 4/200 2026-03-20 09:07 by 不168
信息提示
请填处理意见