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范范范1

金虫 (正式写手)

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[求助] 冻干制剂的复溶后溶液澄清度与复溶时间标准怎么制定？已有1人参与

如题，请教各位大侠，冻干制剂复溶后溶液澄清度与复溶时间标准怎么制定？申报FDA的话，标准可以依据什么制剂？谢谢

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1楼 2016-09-12 17:31:14

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gudaoshouma

木虫 (小有名气)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-09-13 09:19:10
这个你可以看看USP关于这方面的规定，复溶时间应该没有硬性指标吧？

你好，请问USP相关的规定是哪部分内容？我也想参考一下。

3楼2018-12-12 17:26:24

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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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【答案】应助回帖

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这个你可以看看USP关于这方面的规定，复溶时间应该没有硬性指标吧？

我是超级天后：天天努力，不落人后！

2楼2016-09-13 09:19:10

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